工程质量检测合同包括什么
药品质量保证协议书有效期可以2年吗?
可以,这个没有规定必须是一年。
不过从管理和监管的角度考虑,建议都签一年。个别特列比如大客户之类的可以签长一点,检查的时候应该能解释,如果每家客户都签很长可能gsp检查的时候会有检查员不认可。什么是合同研究组织,实施质量保证和质量控制?
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。
合同研究组织应当实施质量保证和质量控制:
√负责制定、实施和及时更新有关质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规。
√临床试验和实验室检测的全过程需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据可靠,数据处理过程正确。
√所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
√各相关单位签订的合同注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
是哪个文件要求建设单位签订检测合同?
建设部发布的《建设工程质量检测管理办法》第十二条第一款规定,质量检测业务,由工程项目建设单位委托具有相应资质的检测机构进行检测。委托方与被委托方应当签订书面合同。因此,建筑工程质量检测应当由建设单位委托具有相应资质的检测机构进行,检测合同需要由建设单位与检测机构签订,建设单位当然要作为委托人在检测合同上盖章。
两书一合同是什么?
房地产的两书指的是《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。一合同是指《购房合同》。
《住宅质量保证书》是开发商对销售的商品住宅承担质量责任的法律文件,可以作为商品房预、出售合同的补充约定,与合同具有同等效力。
《住宅使用说明书》是指住宅出售单位在交付住宅时提供给用户的,告知住宅安全、合理、方便使用及相关事项的文本。住宅使用说明书应当载明房屋平面布局、结构、附属设备、配套设施、详细的结构图(注明承重结构的位置)和不能占有、损坏、移装的住宅共有部位、共用设备以及住宅使用规定和禁止行为。