医疗器械经营许可证是必须的吗
一类医疗器械需要经营许可证吗？
一类医疗器械不需要经营许可证。 根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条： 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
办理医疗器械经营企业许可证需要核实学历吗？
需要核实学历的。毕竟这一类的企业属于特殊行业，涉及到专业的知识。
具体流程是在办理许可证之前先将学历证书的复印件交由有关部门进行审查，等审查通过以后，会让本人带学历证明和身份证去现场检查要本人带学历证及身份证原件到现场检查。由于现在的学历证全国都可以查到，所以请不要指望用假证蒙混过关！希望我的回答能解答您的问题。
医疗器械经营许可证需要哪些资料？
对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。行政许可内容1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》扩展资料1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件？
二类医疗器械经营备案，需要以下材料：
1.企业申请报告；
2.《医疗器械经营企业许可证申请表》；
3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书；
4.拟办企业负责人和质量管理人员情况表；
5.拟办企业负责人和质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
6.拟办企业组织机构与职能框架图；
7.拟办企业注册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；
8.拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图(注明仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区及其面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；
9.拟办企业（济宁弘毅公司）产品质量管理制度文件；
10.企业经营设施、设备情况表；
11.拟经营产品注册证、生产许可证复印件；
12.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
13.申报材料真实性承诺书。
办理医疗器械经营许可证需要哪些资料？
需要提供以下材料
1（ 公司名称核准通知书）或公司营业执照加盖公章；
2 法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；
3 质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关比较文凭复印件；
4 质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关比较文赁复印件；
5 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关比较文赁复印件；
6 销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
7 售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
8 办公室产权复印件
9 仓库产权复印件
10 拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件
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